職責(zé)范圍

濱州市人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)成立于2020年11月，主要負(fù)責(zé)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)等的倫理學(xué)審查。

組織結(jié)構(gòu)

目前倫理委員會(huì)由1名主任委員、2名副主任委員、12名委員，共計(jì)15人組成。包括醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)12名、非醫(yī)藥專業(yè)2名、法律專家1名；本單位人員13名，獨(dú)立于研究實(shí)施機(jī)構(gòu)以外人員2名；男女比例為7:8，符合倫理委員會(huì)的組建要求。倫理委員會(huì)下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)的行政管理工作；辦公室設(shè)秘書(shū)1名。

審查受理

本倫理委員會(huì)一般每月召開(kāi)2次常規(guī)審查會(huì)議，安排在每月的第1周和第3周的周四下午。需要時(shí)可以增加臨時(shí)審查會(huì)議。倫理委員會(huì)辦公室受理送審材料后，一般需要1周的時(shí)間進(jìn)行處理，請(qǐng)?jiān)诶袑彶闀?huì)議前1周提交送審材料。

工作流程

研究者將倫理審查材料遞交至臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，由機(jī)構(gòu)進(jìn)行初審、立項(xiàng)，通過(guò)后由倫理委員會(huì)秘書(shū)受理并安排會(huì)議審查日程。研究者準(zhǔn)備10-20分鐘幻燈在審查會(huì)議中向倫理委員會(huì)報(bào)告項(xiàng)目情況，由委員進(jìn)行提問(wèn)，研究者進(jìn)行答疑。倫理委員會(huì)就審查要點(diǎn)對(duì)研究項(xiàng)目進(jìn)行討論后以投票方式做出決定，一般會(huì)議后3-5個(gè)工作日由倫理委員會(huì)秘書(shū)會(huì)將審查決定以書(shū)面方式傳達(dá)至研究者。

聯(lián)系方式

聯(lián)系人：陳俊濤

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