職責范圍

濱州市人民醫(yī)院臨床試驗倫理委員會成立于2020年11月，主要負責本醫(yī)療機構(gòu)藥物和醫(yī)療器械臨床試驗等的倫理學審查。

組織結(jié)構(gòu)

目前倫理委員會由1名主任委員、2名副主任委員、12名委員，共計15人組成。包括醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)12名、非醫(yī)藥專業(yè)2名、法律專家1名；本單位人員13名，獨立于研究實施機構(gòu)以外人員2名；男女比例為7:8，符合倫理委員會的組建要求。倫理委員會下設辦公室，負責倫理委員會的行政管理工作；辦公室設秘書1名。

審查受理

本倫理委員會一般每月召開2次常規(guī)審查會議，安排在每月的第1周和第3周的周四下午。需要時可以增加臨時審查會議。倫理委員會辦公室受理送審材料后，一般需要1周的時間進行處理，請在例行審查會議前1周提交送審材料。

工作流程

研究者將倫理審查材料遞交至臨床試驗機構(gòu)，由機構(gòu)進行初審、立項，通過后由倫理委員會秘書受理并安排會議審查日程。研究者準備10-20分鐘幻燈在審查會議中向倫理委員會報告項目情況，由委員進行提問，研究者進行答疑。倫理委員會就審查要點對研究項目進行討論后以投票方式做出決定，一般會議后3-5個工作日由倫理委員會秘書會將審查決定以書面方式傳達至研究者。

聯(lián)系方式

聯(lián)系人：陳俊濤

聯(lián)系電話：0543-3282356     15169998020

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