機構(gòu)介紹

濱州市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)成立于2020年底，同時成立了獨立的藥物臨床試驗倫理委員會，2023年完成國家藥物臨床試驗機構(gòu)備案。本機構(gòu)現(xiàn)有腫瘤和風濕免疫科兩個藥物臨床試驗專業(yè)，主要承接II-IV期藥物臨床試驗。

機構(gòu)設(shè)有獨立的辦公室、GCP藥房和檔案室。機構(gòu)辦公室為醫(yī)院藥物臨床試驗組織管理部門，負責機構(gòu)質(zhì)量體系文件的制定、藥物臨床項目承接、質(zhì)量管理、試驗用藥品管理、臨床試驗檔案資料管理、合同管理、經(jīng)費管理等藥物臨床試驗相關(guān)工作的綜合管理。機構(gòu)人員架構(gòu)合理，分工明確，符合相應(yīng)崗位職責要求，能保障試驗工作的有序高效運行。

專業(yè)組介紹

1.腫瘤科

濱州市人民醫(yī)院腫瘤科建成于上世紀80年代，科室現(xiàn)有3個病區(qū)、1個日間病房、1個放射治療室，同時配備腫瘤門診輸注中心，開放床位200余張，年收治患者8000余人次，可為腫瘤藥物臨床研究提供豐富的受試者資源?？剖椰F(xiàn)有臨床醫(yī)生33名，其中高級職稱13人，博士、碩士研究生23人，先后承擔多項省市級科學基金等科研項目，并多次榮獲市級科技進步一、二等獎等榮譽。腫瘤科是濱州市臨床重點?？?、山東省癌癥規(guī)范化診療示范病房、山東省癌痛規(guī)范化治療示范病房、中華結(jié)直腸癌MDT合作單位、山東省醫(yī)學會姑息醫(yī)學分會副主任委員掛靠單位、濱州市醫(yī)學會腫瘤專業(yè)委員會主委掛靠單位、濱州市醫(yī)學會肺癌多學科聯(lián)合委員會主委掛靠單位，2020-2022年度“中國腫瘤營養(yǎng)基層500強”優(yōu)秀基地。

2.風濕免疫科專業(yè)

濱州市人民醫(yī)院風濕免疫科于2005年在濱州市率先開展風濕病診治工作，于2007年成立獨立的風濕免疫科，為濱州市風濕病學創(chuàng)始單位。目前科室開放床位43張，?？漆t(yī)師9人，碩士研究生導師1人，碩士研究生學歷7人，高級職稱5人，市政協(xié)委員1人，科室擁有1支優(yōu)秀的專業(yè)護理團隊，為風濕科患者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。科室分別于2015年、2020年獲批山東省臨床重點專科，目前科室已加入“中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡研究協(xié)作組”，擔任國家863計劃課題《系統(tǒng)性紅斑狼瘡分子分型和個體化診療技術(shù)》協(xié)作單位、SpA國家規(guī)范化診治項目成員單位。

聯(lián)系方式：

機構(gòu)辦公室電話/傳真：0543-3283601

機構(gòu)辦公室郵箱：sdbzgcp@163.com

機構(gòu)辦公室地址：山東省濱州市黃河七路515號門診樓六樓621室