1月21日，由濱州市人民醫(yī)院腫瘤科作為分中心承接的國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)“JS004-008-III-SCLC: 特瑞普利單抗聯(lián)合或不聯(lián)合Tifcemalimab（JS004/TAB004）作為局限期小細(xì)胞肺癌放化療后未進(jìn)展患者的鞏固治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、全球多中心III期臨床研究”啟動(dòng)會(huì)順利召開。該臨床試驗(yàn)由山東省腫瘤醫(yī)院-于金明院士作為L(zhǎng)eading PI，計(jì)劃在全球210個(gè)研究中心開展，共納入756例受試者，我院腫瘤科作為分中心參與其中。

濱州市人民醫(yī)院副院長(zhǎng)于洪建、機(jī)構(gòu)辦主任于鋒英、腫瘤科PI楊煥蓮、機(jī)構(gòu)辦成員、腫瘤科研究團(tuán)隊(duì)、呼吸內(nèi)科成員、影像科室以及申辦方、CRO/SMO公司代表等參加此次會(huì)議，會(huì)議由GCP腫瘤專業(yè)PI楊煥蓮主任主持。

啟動(dòng)會(huì)上，于洪建副院長(zhǎng)表示，我院對(duì)臨床試驗(yàn)工作一直以來都高度重視，臨床試驗(yàn)對(duì)于醫(yī)院的發(fā)展、學(xué)科的建設(shè)具有積極的推動(dòng)意義。此次承接的全球多中心III期臨床試驗(yàn)，更是具有里程碑式的意義，期待借助臨床試驗(yàn)平臺(tái)培養(yǎng)更多優(yōu)秀的研究型人才，推動(dòng)學(xué)科建設(shè)與發(fā)展，不斷提升醫(yī)院的臨床科研能力及綜合實(shí)力。申辦方CRA對(duì)本項(xiàng)目研究背景、臨床研究方案、毒性和不良反應(yīng)管理等方面進(jìn)行詳細(xì)介紹，并與研究團(tuán)隊(duì)討論研究細(xì)節(jié)和互動(dòng)答疑。

在會(huì)議總結(jié)中，機(jī)構(gòu)辦于鋒英主任再次強(qiáng)調(diào)對(duì)于符合入組條件的患者積極入組，同時(shí)強(qiáng)調(diào)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的重要性，要求每位研究者必須認(rèn)真研讀并遵守試驗(yàn)方案，保證數(shù)據(jù)真實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)、可追溯，各參與方要高度重視、明確職責(zé)、緊密配合，保障患者權(quán)利和安全，保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量。

本次啟動(dòng)會(huì)的成功召開，標(biāo)志著我院腫瘤藥物臨床試驗(yàn)工作邁上新臺(tái)階，將為臨床研究注入新的活力，進(jìn)一步推動(dòng)學(xué)科的建設(shè)與發(fā)展。未來，腫瘤科將繼續(xù)大力推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)工作，不斷提升臨床試驗(yàn)研究能力、助力腫瘤醫(yī)療、科研高質(zhì)量發(fā)展，更好地服務(wù)于受試者，服務(wù)于社會(huì)，為腫瘤患者提供更多更有效的治療方案。 

濱州市人民醫(yī)院腫瘤專業(yè)GCP資質(zhì)自2024年1月成功備案以來，已順利承接4項(xiàng)III期注冊(cè)類藥物臨床試驗(yàn)，1項(xiàng)IV期改寫藥物適應(yīng)癥的藥物臨床試驗(yàn)。

（腫瘤科一病區(qū) 張瑩瑩）