1月21日，由濱州市人民醫(yī)院腫瘤科作為分中心承接的國際多中心藥物臨床試驗“JS004-008-III-SCLC: 特瑞普利單抗聯(lián)合或不聯(lián)合Tifcemalimab（JS004/TAB004）作為局限期小細(xì)胞肺癌放化療后未進(jìn)展患者的鞏固治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、全球多中心III期臨床研究”啟動會順利召開。該臨床試驗由山東省腫瘤醫(yī)院-于金明院士作為Leading PI，計劃在全球210個研究中心開展，共納入756例受試者，我院腫瘤科作為分中心參與其中。

濱州市人民醫(yī)院副院長于洪建、機構(gòu)辦主任于鋒英、腫瘤科PI楊煥蓮、機構(gòu)辦成員、腫瘤科研究團隊、呼吸內(nèi)科成員、影像科室以及申辦方、CRO/SMO公司代表等參加此次會議，會議由GCP腫瘤專業(yè)PI楊煥蓮主任主持。

啟動會上，于洪建副院長表示，我院對臨床試驗工作一直以來都高度重視，臨床試驗對于醫(yī)院的發(fā)展、學(xué)科的建設(shè)具有積極的推動意義。此次承接的全球多中心III期臨床試驗，更是具有里程碑式的意義，期待借助臨床試驗平臺培養(yǎng)更多優(yōu)秀的研究型人才，推動學(xué)科建設(shè)與發(fā)展，不斷提升醫(yī)院的臨床科研能力及綜合實力。申辦方CRA對本項目研究背景、臨床研究方案、毒性和不良反應(yīng)管理等方面進(jìn)行詳細(xì)介紹，并與研究團隊討論研究細(xì)節(jié)和互動答疑。

在會議總結(jié)中，機構(gòu)辦于鋒英主任再次強調(diào)對于符合入組條件的患者積極入組，同時強調(diào)藥物臨床試驗質(zhì)量的重要性，要求每位研究者必須認(rèn)真研讀并遵守試驗方案，保證數(shù)據(jù)真實、嚴(yán)謹(jǐn)、可追溯，各參與方要高度重視、明確職責(zé)、緊密配合，保障患者權(quán)利和安全，保證臨床試驗質(zhì)量。

本次啟動會的成功召開，標(biāo)志著我院腫瘤藥物臨床試驗工作邁上新臺階，將為臨床研究注入新的活力，進(jìn)一步推動學(xué)科的建設(shè)與發(fā)展。未來，腫瘤科將繼續(xù)大力推進(jìn)藥物臨床試驗工作，不斷提升臨床試驗研究能力、助力腫瘤醫(yī)療、科研高質(zhì)量發(fā)展，更好地服務(wù)于受試者，服務(wù)于社會，為腫瘤患者提供更多更有效的治療方案。 

濱州市人民醫(yī)院腫瘤專業(yè)GCP資質(zhì)自2024年1月成功備案以來，已順利承接4項III期注冊類藥物臨床試驗，1項IV期改寫藥物適應(yīng)癥的藥物臨床試驗。

（腫瘤科一病區(qū) 張瑩瑩）